ඩෙංගු IgG/IgM Rapid Test Device Package Insert
මූලධර්මය
Dengue IgG/IgM Rapid Test Device (සම්පූර්ණ රුධිරය/සෙරුම/ප්ලාස්මා) යනු සම්පූර්ණ රුධිරය, සෙරුමය හෝ ප්ලාස්මාවේ ඩෙංගු ප්‍රතිදේහ හඳුනාගැනීම සඳහා ගුණාත්මක පටල මත පදනම් වූ ප්‍රතිශක්තිකරණ පරීක්ෂණයකි.මෙම පරීක්ෂණය IgG සංරචකයක් සහ IgM සංරචකයක් වන සංරචක දෙකකින් සමන්විත වේ.පරීක්ෂණ කලාපයේ, මානව විරෝධී IgM සහ IgG ආලේප කර ඇත.
පරීක්ෂණය අතරතුර, නිදර්ශකය පරීක්ෂණ තීරුවේ ඇති ඩෙංගු ප්‍රතිදේහජනක-ආලේපිත අංශු සමඟ ප්‍රතික්‍රියා කරයි.එවිට මිශ්‍රණය කේශනාලිකා ක්‍රියාව මගින් පටලය මත ඉහළට සංක්‍රමණය වන අතර පරීක්ෂණ රේඛා කලාපයේ මානව විරෝධී IgM හෝ IgG සමඟ ප්‍රතික්‍රියා කරයි.නිදර්ශකයේ ඩෙංගු සඳහා IgM හෝ IgG ප්‍රතිදේහ තිබේ නම්, පරීක්ෂණ රේඛා කලාපයේ වර්ණ රේඛාවක් දිස්වේ.
එබැවින්, නිදර්ශකයේ ඩෙංගු IgM ප්‍රතිදේහ තිබේ නම්, පරීක්ෂණ රේඛා කලාපය 1 හි වර්ණ රේඛාවක් දිස්වනු ඇත. නිදර්ශකයේ ඩෙංගු IgG ප්‍රතිදේහ තිබේ නම්, පරීක්ෂණ රේඛා කලාපයේ 2 වර්ණ රේඛාවක් දිස්වනු ඇත. නිදර්ශකයේ ඩෙංගු ප්‍රතිදේහ නොමැති නම්, නැත. ඍණාත්මක ප්‍රතිඵලයක් පෙන්නුම් කරමින් පරීක්ෂණ රේඛා කලාප දෙකෙහිම වර්ණ රේඛාව දිස්වනු ඇත.ක්‍රියා පටිපාටි පාලනයක් ලෙස සේවය කිරීම සඳහා, පාලක රේඛා කලාපයේ සෑම විටම වර්ණ රේඛාවක් දිස්වනු ඇත, එමඟින් නිදර්ශකයේ නිසි පරිමාව එකතු කර ඇති අතර පටල විකර්ෂණය සිදුවී ඇති බව පෙන්නුම් කරයි.
පටිපාටිය
පරීක්ෂණ ක්‍රියා පටිපාටිය
නිදර්ශක සහ පරීක්ෂණ සංරචක කාමර උෂ්ණත්වයට ගෙන එන්න, නිදර්ශකය දිය වූ පසු විශ්ලේෂණයට පෙර හොඳින් මිශ්ර කරන්න.පරීක්ෂණ උපාංගය පිරිසිදු, පැතලි මතුපිටක් මත තබන්න.
සම්පූර්ණ රුධිර සාම්පල:
නියැදිය සමඟ බිංදුව පුරවා නියැදිය ළිඳට නිදර්ශක 1 ක් එක් කරන්න.පරිමාව 10µL පමණ වේ.වායු බුබුලු නොමැති බවට වග බලා ගැනීම.ඉන්පසුව නියැදි ළිඳට වහාම නියැදි තනුක බිංදු 2ක් (80 µL පමණ) එකතු කරන්න.
ප්ලාස්මා / මස්තු සාම්පල සඳහා:
නියැදි රේඛාව ඉක්මවා නොයන ලෙස නියැදිය සමඟ බින්දුව පුරවන්න.නිදර්ශකයේ පරිමාව 5µL පමණ වේ.
වායු බුබුලු නොමැති බවට වග බලා ගනිමින් නියැදියේ මැදට සම්පූර්ණ නිදර්ශකය විසුරුවා හරින්න.ඉන්පසු නියැදි ළිඳට නියැදි තනුක ඉම් බිංදු 2ක් (80 µL පමණ) එකතු කරන්න.
සටහන: ඔබ කුඩා dropper ගැන හුරුපුරුදු නැතිනම් පරීක්ෂා කිරීමට පෙර කිහිප වතාවක් පුහුණු වන්න.වඩා හොඳ නිරවද්‍යතාවයක් සඳහා, නියැදියෙන් නියැදිය හැකි, බෙදා හැරීමට 5µLofvolume වෙත මාරු කරන්න.
ටයිමරයක් සකසන්න.ප්රතිඵලය විනාඩි 15 කින් කියවන්න.මිනිත්තු 30කට පසු ප්රතිඵල කියවන්න එපා. ව්යාකූලත්වය වළක්වා ගන්න, ප්රතිඵලය අර්ථකථනය කිරීමෙන් පසු පරීක්ෂණ උපාංගය ඉවතලන්න.
2.ඩෙංගු NS1 Rapid Test Device Package Insert
Dengue NS1 Rapid Test Device යනු මිනිස් සම්පූර්ණ රුධිරයේ, සෙරුමය හෝ ප්ලාස්මාවේ ඇති ඩෙංගු වයිරස් ප්‍රතිදේහජනක (Dengue Ag) ගුණාත්මකව හඳුනාගැනීම සඳහා පාර්ශ්වික ප්‍රවාහ වර්ණදේහ ප්‍රතිශක්තිකරණයකි.එය පරීක්ෂණ පරීක්‍ෂණයක්‌ ලෙසත්, ඩෙංගු වෛරස් ආසාධිත රෝග විනිශ්චය සඳහා ආධාරකයක්‌ ලෙසත් භාවිත කිරීමට අදහස්‌ කර ඇත.ඩෙංගු NS1 වේගවත් පරීක්ෂණ උපකරණය සහිත ඕනෑම ප්‍රතික්‍රියාශීලී නිදර්ශකයක් විකල්ප පරීක්ෂණ ක්‍රම(ය) සහ සායනික සොයාගැනීම් සමඟ තහවුරු කළ යුතුය.
පරීක්ෂණ ක්‍රියා පටිපාටිය
පියවර 1: ශීත කළ හෝ ශීත කළ නම්, නිදර්ශක සහ පරීක්ෂණ සංරචක කාමර උෂ්ණත්වයට ගෙන එන්න.නිදර්ශකය දිය වූ පසු විශ්ලේෂණයට පෙර හොඳින් මිශ්ර කරන්න.
පියවර 2: පරීක්ෂා කිරීමට සූදානම් වූ විට, නොච් එකෙහි ඇති මල්ල විවෘත කර උපාංගය ඉවත් කරන්න.පරීක්ෂණ උපාංගය පිරිසිදු, පැතලි මතුපිටක් මත තබන්න.
පියවර 3: නිදර්ශක හැඳුනුම්පත අංකය සමඟ උපාංගය ලේබල් කිරීමට වග බලා ගන්න.
පියවර 4: සම්පූර්ණ රුධිර සාම්පල සඳහා:
නියැදිය සමඟ බින්දු පුරවන්න, ඉන්පසු නිදර්ශක 2 ක් (80µL පමණ) සහ බෆර බිංදු 2 ක් නියැදියට එකතු කරන්න, වායු බුබුලු නොමැති බවට වග බලා ගන්න.
ප්ලාස්මා / සෙරුමය සාම්පල සඳහා:
ප්ලාස්ටික් බින්දුව නියැදිය සමඟ පුරවන්න.ඩ්‍රොපර් සිරස් අතට අල්ලාගෙන, වායු බුබුලු නොමැති බවට වග බලා ගන්න, නියැදි 1 බිංදු (40µL පමණ) සහ බෆර බිංදු 2 නියැදි ළිඳට දෙන්න.
පියවර 5: ටයිමරයක් සකසන්න.
පියවර 6: ප්රතිඵලය විනාඩි 15 කින් කියවන්න.
මිනිත්තු 30 කට පසු ප්රතිඵල කියවන්න එපා.ව්යාකූලත්වය වළක්වා ගැනීම සඳහා, ප්රතිඵලය අර්ථකථනය කිරීමෙන් පසු පරීක්ෂණ උපාංගය ඉවතලන්න.
3.ඩෙංගු IgG/IgM/NS1 Combo Rapid Test Device Package Insert
Dengue IgG/IgM/NS1 Combo Rapid Test Device යනු මිනිස් සම්පූර්ණ රුධිරයේ, සෙරුමය හෝ ප්ලාස්මාවේ ඩෙංගු IgG/ IgM සහ වෛරස් ප්‍රතිදේහජනක (ඩෙංගු Ag) ගුණාත්මකව හඳුනාගැනීම සඳහා පාර්ශ්වික ප්‍රවාහ වර්ණදේහ ප්‍රතිශක්තිකරණයකි.එය පරීක්ෂණ පරීක්‍ෂණයක්‌ ලෙසත්, ඩෙංගු වෛරස් ආසාධිත රෝග විනිශ්චය සඳහා ආධාරකයක්‌ ලෙසත් භාවිත කිරීමට අදහස්‌ කර ඇත.ඩෙංගු IgG/IgM/NS1 Combo Rapid Test Device සහිත ඕනෑම ප්‍රතික්‍රියාශීලී නිදර්ශකයක් විකල්ප පරීක්ෂණ ක්‍රම(ය) සහ සායනික සොයාගැනීම් සමඟ තහවුරු කළ යුතුය.
පරීක්ෂණ ක්‍රියා පටිපාටිය
පියවර 1: ශීත කළ හෝ ශීත කළ නම්, නිදර්ශක සහ පරීක්ෂණ සංරචක කාමර උෂ්ණත්වයට ගෙන එන්න.නිදර්ශකය දිය වූ පසු විශ්ලේෂණයට පෙර හොඳින් මිශ්ර කරන්න.
පියවර 2: පරීක්ෂා කිරීමට සූදානම් වූ විට, නොච් එකෙහි ඇති මල්ල විවෘත කර උපාංගය ඉවත් කරන්න.පරීක්ෂණ උපාංගය පිරිසිදු, පැතලි මතුපිටක් මත තබන්න.
පියවර 3: නිදර්ශක හැඳුනුම්පත අංකය සමඟ උපාංගය ලේබල් කිරීමට වග බලා ගන්න.
පියවර 4: සම්පූර්ණ රුධිර සාම්පල සඳහා:
නියැදිය සමඟ බිංදුව පුරවා ඉන්පසු නිදර්ශක 1ක් (10µL පමණ) සහ බෆර බිංදු 2ක් IgG/IgM නියැදියට සහ නිදර්ශක 4ක් සහ බෆර බිංදු 2ක් NS1 නියැදි ළිඳට එක් කරන්න, වාතය නොමැති බවට වග බලා ගන්න. බුබුලු.
ප්ලාස්මා / සෙරුමය සාම්පල සඳහා:
ප්ලාස්ටික් බින්දුව නියැදිය සමඟ පුරවන්න.dropper සිරස් අතට අල්ලාගෙන, IgG/ IgM සාම්පල ළිඳට නිදර්ශක 5 µL සහ බෆර බිංදු 2 ක් සහ NS1 සාම්පල ළිඳට නිදර්ශක 4 ක් සහ බෆර බිංදු 1 ක් වායු බුබුලු නොමැති බවට වග බලා ගන්න.
පියවර 5: ටයිමරයක් සකසන්න.
පියවර 6: ප්රතිඵල විනාඩි 15 කින් කියවිය හැක.ධනාත්මක ප්රතිඵල මිනිත්තු 1ක් වැනි කෙටි කාලයකින් දැකිය හැක.
මිනිත්තු 30 කට පසු ප්රතිඵල කියවන්න එපා.ව්යාකූලත්වය වළක්වා ගැනීම සඳහා, ප්රතිඵලය අර්ථකථනය කිරීමෙන් පසු පරීක්ෂණ උපාංගය ඉවතලන්න
විශ්ලේෂණ ප්‍රතිඵලයේ අර්ථ නිරූපණය
ඩෙංගු IgG/IgM
IgG ධනාත්මක
IgM ධනාත්මක
IgG සහ IgM ධනාත්මක ඍණාත්මක ප්රතිඵලය
වලංගු නොවන ප්‍රතිඵලයක්
ඩෙංගු IgG/IgM/NS1